MODELI I STERILIZIT TË RRJEDHJEVE TË AMPULEVE:AM-0,36 (360 litra)
SPECIFIKIME TEKNIKE
EMRI:AMPULERRJEKJE STERILIZUES
MODELI:JAM-0.36(360 litra)
1.GENERAL
Ky sterilizues i serisë AM është projektuar dhe prodhuar rreptësisht në përputhje me standardin teknik GMP.Ajo ka kaluar standardin e kualifikimit të menaxhimit të cilësisë ISO9001.
Ky autoklavë është i aplikueshëm për sterilizimin e produkteve farmaceutike si produktet e injektimit në ampula dhe shishe.
Testi i rrjedhjes do të kryhet me ujë me ngjyrë për të zbuluar rrjedhjen e ampulave.
Së fundi, larja me ujë të pastër, i cili pompohet përmes pompës së ujit dhe dushit nga hunda e sipërme për të pastruar produktet.
2.SIZE& UTILITETE
| Nr. | Artikulli | Modeli: AM-0.36 |
| 1 | Madhësia e dhomës (W*H*L) | 1000*600*600 mm |
| 2 | Madhësia e përgjithshme (W*H*L) | 1195*1220*1760 mm |
| 3 | Presioni i projektimit | 0,245 Mpa |
| 4 | Temperatura e punës | 121 ℃ |
| 5 | Materiali i dhomës | Trashësia: 8 mm, materiali: SUS316L |
| 6 | Ekuilibri i temperaturës | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 Sonda e temperaturës | 2 copë |
| 8 | Koha e caktuar | 0~999min, i rregullueshëm |
| 9 | Furnizimi me energji elektrike | 1.5 kw, 380V, 50Hz, tela 3fazor 4 |
| 10 | Furnizimi me avull (0,4~0,6Mpa) | 60 kg / grumbull |
| 11 | Furnizimi me ujë të pastër (0,2~0,3Mpa) | 50 kg / grumbull |
| 12 | Furnizimi me ujë të rubinetit (0,2~0,3Mpa) | 150 kg / grumbull |
| 13 | Furnizimi me ajër të kompresuar (0,6~0,8Mpa) | 0,5 m³/cikël |
| 14 | Pesha neto | 760 kg |
3.STRUKTURA DHE TIPARET E PERFORMANCËS
Sdhoma e terilizimit:Ena nën presion e sterilizuesit përbëhet nga një dhomë me dy mure. Dhoma e brendshme është prej SS316L e cila është e përfunduar me pasqyrë (Ra δ 0,5 µm) në mënyrë që të sigurohet që mund të pastrohet dhe sterilizohet dhe për të rritur rezistenca ndaj korrozionit.
Shtresa izoluese është bërë ngaalumini silikati cili është materiali më i mirë izolues dhe pajisja është drejtkëndëshe, me mbulesë dekorimi prej inoksi
Dyert:Autoklava është projektuar si një lloj kalimi.Dyert janë të tipit menteshë dhe mbyllje automatike pneumatike.
Guarnicioni i derës është i llojit të fryrë, i nën presion me ajër të kompresuar dhe mund të përballojë temperaturën dhe presionin e dhomës.
● Cikli i sterilizimit mund të fillojë vetëm pasi dera të jetë plotësisht e mbyllur dhe e kyçur.
● Furnizimi me ajër të kompresuar të shkallës së instrumentit: falë prerjes së veçantë të tërthortë, lëngu i ngjeshjes nuk mund të dalë drejt dhomës së sterilizimit, duke rrezikuar sterilitetin e dhomës dhe të përmbajtjes së saj.
● Nuk ka vakum: falë seksionit kryq të projektuar posaçërisht dhe karakteristikave mekanike të materialit të guarnicionit (gome silikoni), dera mund të hapet thjesht duke shkarkuar lëngun e ngjeshjes, pasi kjo bën që guarnicioni të tërhiqet në mënyrë të njëtrajtshme në sediljen e tij .
● Mirëmbajtje e thjeshtë: nuk kërkohet lubrifikimi ose mirëmbajtje periodike, përveç pastrimit të zakonshëm të sipërfaqeve dhe heqjes së çdo objekti të huaj që mund të shtypet midis guarnicionit dhe derës;
● Siguria: kyçjet elektromekanike dhe elektronike të sigurisë të menaxhuara nga kontrolluesi i procesit parandalojnë hapjen e derës nëse guarnicioni është ende nën presion dhe/ose nëse ka kushte që sjellin rrezik për operatorin dhe/ose ngarkesën
Sistemi i tubacioneve:Ai përbëhet nga valvola pneumatike, sistem vakum, pompë uji, etj.
●Valvula: Valvulat e përdorura janë të tipit pneumatik.Përvoja dhjetëvjeçare në projektimin e këtyre komponentëve për aplikimin specifik ka lejuar optimizimin e zgjidhjeve të sistemit në lidhje me sistemin hidraulik, duke ofruar zgjidhje të karakterizuara nga dimensionet minimale, funksionaliteti optimal dhe mirëmbajtja minimale dhe e lehtë.
●Pompë uji: Është e lidhur me grykën e cila është fiksuar në pjesën e sipërme të dhomës për të formuar një pajisje spërkatës për ftohje dhe pastrim.Siguron uniformitetin e temperaturës dhe ftohjen dhe pastrimin e shpejtë të ampulave.
●Pompë vakum: pompa e unazës së ujit vazhdon të aspirojë edhe përmes një marrjeje të rregullueshme
gjatë fazave të injektimit të avullit dhe sterilizimit.Avulli lëshon nxehtësi duke u kondensuar, rrjedhimisht duke lëshuar nxehtësi latente.Me kullimin e vazhdueshëm të kondensatës që formohet në dhomë përmes një valvule që ka një prerje të vogël tërthore, sigurohet një gjendje dinamike e cila lejon një rregullim më uniform (indirekt) të temperaturës së sterilizimit, gjë që çon në diferenca jashtëzakonisht të vogla të temperaturës dhe parandalon akumulimi brenda dhomës së kondensatës dhe të çdo gazi të pakondensueshëm të pranishëm në avull.
Sistemi I kontrollit:PLC + HMI + Mikro-printer + regjistrues i të dhënave.
●Kur kontrolluesi automatik në dështimin e rrethanave, pajisja e sigurisë bën sterilizimin e brendshme presion sigurinë në presionin e atmosferës në pjesën e pasme të shtetit, dhe të lejojë derën e ngarkimit mund të hapet.
●Me qëllim të mirëmbajtjes, testimit dhe nevojave emergjente, funksionimi manual mund të kryhet nëpërmjet përdorimit të mjeteve të kontrollit të aksesit.
●Sistemi i kontrolluesit kryesor: fjalëkalimi i nivelit 3. Administratori mund të vendosë emrin dhe fjalëkalimin e përdoruesit (inxhinierit dhe operatorit).
● Ekrani me prekje: shfaq parametrat e procesit të punës dhe gjendjen e ciklit të sterilizimit, funksionimi është i përshtatshëm. Inxhinieri mund të modifikojë parametrat, duke përfshirë temperaturën, kohën, emrin e programit, kohën e fshesës me korrent, etj.
4.PRRJEDHJA E ROCESIT
Kontrolli i autoklavës me automatik opsionaloperacionose manualoperacion.
CIKLI 1-Xhamiampulëdhe shishkë sterilizimi - 115°C / 30min ose 121 °C / 15 min
Ngarkimi→ Fshesë me korrent në dhomë→Ngrohjedhe Sterilizues→Ftohje(spërkatje me ujë të pastër)→Dzgjidh rrjedhjen e ampulave(nga dhoma vakuumizoj ose uji me ngjyra)→Larje (spërkatje me ujë të pastër)→fund.
LISTA E KONFIGURIMIT
| Nr. | Emri | Model | Prodhuesi | Vërejtje |
| Ⅰ | Trupi kryesor | 01-00 | ||
| 1 | Dhoma | 01-01 | Shennong | Bërë nga SUS316L |
| 2 | Unaza mbyllëse e derës | 01-03 | Runde Kinë | Gome silikoni e perdorur mjekesore |
| Ⅱ | Dera | 02-00 | ||
| 1 | Bordi i derës | 02-01 | Shennong | Bërë nga SUS316L |
| 2 | Çelësi i afërsisë së derës | Seria CLJ | CoRon Kinë | E mprehtë, e lehtë për t'u instaluar |
| 3 | Pajisja e mbylljes së sigurisë | 02-02 | Shennong | Rezistencë ndaj temperaturës së lartë |
| Ⅲ | Sistemi I kontrollit | 03-00 | ||
| 1 | Softuer sterilizues | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Vrapim i besueshëm, stabilitet i lartë, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Ekran me prekje me ngjyra për funksionim të lehtë |
| 4 | Mikro printer | E36 | Brightek, Kinë | Performanca e qëndrueshme |
| 5 | Sonda e temperaturës | 902830 | JUMO, Gjermani | Pt100, një saktësi e nivelit, ekuilibër i temperaturës≤0,15℃ |
| 6 | Transmetues presioni | MBS-1900 | DANFOSS, Danimarkë | Saktësi e lartë e kontrollit dhe besueshmëri |
| 7 | Valvula e rregullimit të presionit të ajrit | AW30-03B-A | SMC | Performanca e qëndrueshme |
| 8 | Solenoid valvul | 3V1-06 | AirTAC | Instalimi i integrimit me funksionimin manual, performancë e mirë |
| 9 | Regjistrues i të dhënave pa letër | ARS2101 | ARS Kinë | Performanca e qëndrueshme |
| Ⅳ | Sistemi i tubacioneve | 04-00 |
| |
| 1 | Valvula pneumatike këndore | Seria 514 | GEMU, Gjermani | Performancë e qëndrueshme në funksionimin praktik |
| 2 | Pompë uji | Seria CN | Groundfos, Danimarkë | i besueshëm dhe i sigurt |
| 3 | Pompë vakumi | Seria GV | STERLING | Shkalla e qetë, e lartë e vakumit |
| 4 | Kurth me avull | Seria CS47H | ZHUANGFA | Cilësia është e qëndrueshme, performanca e mirë teknike |
| 5 | Manometër | YTF-100ZT | Grupi Qinchuan | Strukturë e thjeshtë dhe besueshmëri e mirë |
| 6 | Valvul sigurie | A28-16P | Guangyi Kinë | Ndjeshmëri e lartë |