SPECIFIKIM TEKNIK

 EMRI:AMPULERrjedhje STERILIZUES 

MODELI:PD-0.36(360 litra)

1.GPËRGJITHSHME

Ky sterilizues i serisë AM është projektuar dhe prodhuar në përputhje të rreptë me standardin teknik GMP. Ai ka kaluar standardin e kualifikimit të menaxhimit të cilësisë ISO9001.

Kjo autoklavë është e aplikueshme për sterilizimin e produkteve farmaceutike si produktet e injektimit në ampula dhe shishe.

Testi i rrjedhjes do të kryhet me ujë me ngjyrë për të zbuluar rrjedhjen e ampulave.

Së fundmi, larja me ujë të pastër, i cili pompohet përmes pompës së ujit dhe dushit nga gryka e sipërme për të pastruar produktet.

2.SMADHËSIA& UTILITETE

3.SSTRUKTURA DHE KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS

Sdhoma e sterilizimit:Ena nën presion e sterilizuesit përbëhet nga një dhomë me dy mure. Dhoma e brendshme është bërë nga SS316L e cila është e mbuluar me sipërfaqe pasqyre (Ra δ 0.5 µm) për të siguruar që mund të pastrohet dhe sterilizohet dhe për të rritur rezistencën e saj ndaj korrozionit.

Shtresa izoluese është bërë ngaalumini silikati cili është materiali më i mirë izolues, dhe pajisja është drejtkëndëshe, me mbulesë dekorative prej çeliku inox

Dyer:Autoklava është projektuar si e tipit kalimtar. Dyert janë të tipit me mentesha dhe mbyllje automatike pneumatike.

Guarnicioni i derës është i tipit të fryrë, i presionuar me ajër të kompresuar dhe mund t'i rezistojë temperaturës dhe presionit të dhomës.

● Cikli i sterilizimit mund të fillojë vetëm pasi dera të jetë mbyllur dhe kyçur plotësisht.

● Furnizim me ajër të kompresuar të gradës së instrumentit: falë prerjes tërthore speciale, lëngu i kompresimit nuk mund të dalë drejt dhomës së sterilizimit, duke kompromentuar sterilitetin e dhomës dhe të përmbajtjes së saj.

● Pa vakum: falë prerjes tërthore të projektuar posaçërisht dhe karakteristikave mekanike të materialit të guarnicionit (gome silikoni), dera mund të hapet thjesht duke shkarkuar lëngun e kompresimit, pasi kjo bën që guarnicioni të tërhiqet në mënyrë uniforme në vendin e tij.

● Mirëmbajtje e thjeshtë: nuk kërkohet lubrifikim ose mirëmbajtje periodike, përveç pastrimit të zakonshëm të sipërfaqeve dhe heqjes së çdo objekti të huaj që mund të jetë shtypur midis guarnicionit dhe derës;

● Siguria: bllokimet elektromekanike dhe elektronike të sigurisë të menaxhuara nga kontrolluesi i procesit parandalojnë hapjen e derës nëse guarnicioni është ende nën presion dhe/ose nëse ka kushte që paraqesin rrezik për operatorin dhe/ose ngarkesën

Sistemi i tubacioneve:Përbëhet nga valvola pneumatike, sistem vakumi, pompë uji, etj.

●Valvula: Valvulat e përdorura janë të tipit pneumatik. Dhjetë vjet përvojë në projektimin e këtyre komponentëve për aplikimin specifik ka lejuar optimizimin e zgjidhjeve të sistemit që lidhen me sistemin hidraulik, duke ofruar zgjidhje të karakterizuara nga dimensione minimale, funksionalitet optimal dhe mirëmbajtje minimale dhe të lehtë.

●Pompë uji: Është e lidhur me grykën e fiksuar në pjesën e sipërme të dhomës për të formuar një pajisje spërkatëse për ftohje dhe pastrim. Siguron uniformitetin e temperaturës dhe ftohjen e shpejtë dhe pastrimin e ampulave.

● Pompë vakumi: pompa unazore e ujit vazhdon të thithë përmes një hyrjeje të rregullueshme madje

gjatë fazave të injektimit të avullit dhe sterilizimit. Avulli çliron nxehtësi duke u kondensuar, duke çliruar rrjedhimisht nxehtësi latente. Duke kulluar vazhdimisht kondensatën që formohet në dhomë përmes një valvule që ka një prerje tërthore të vogël, sigurohet një gjendje dinamike që lejon një rregullim më uniform (të tërthortë) të temperaturës së sterilizimit, gjë që çon në ndryshime jashtëzakonisht të vogla të temperaturës dhe parandalon akumulimin brenda dhomës së kondensatës dhe të çdo gazi të pakondensueshëm të pranishëm në avull.

Sistemi i kontrollit:PLC+ HMI + Mikroprinter + Regjistrues të dhënash.

● Kur kontrolluesi automatik dështon në rrethana të caktuara, pajisja e sigurisë bën sterilizimin e presionit të brendshëm të sigurt në presionin e atmosferës në pjesën e prapme të gjendjes dhe lejon që dera e ngarkimit të hapet.

● Për mirëmbajtje, testim dhe nevoja emergjente, funksionimi manual mund të kryhet nëpërmjet përdorimit të mjeteve të kontrollit të aksesit.

● Sistemi i kontrolluesit kryesor: fjalëkalim me 3 nivele. Administratori mund të caktojë emrin dhe fjalëkalimin e përdoruesit (inxhinierit dhe operatorit).

● Ekran me prekje: shfaq parametrat e procesit të punës dhe gjendjen e ciklit të sterilizimit, funksionimi është i përshtatshëm. Inxhinieri mund të modifikojë parametrat, duke përfshirë temperaturën, kohën, emrin e programit, kohët e vakumizimit, etj.

4.PRRJEDHJA E PROCESIT

Kontrolli i autoklavës me automatik opsionaloperacionose manualoperacion.

CIKLI 1-Qelqiampulëdhe shishe sterilizim –115°C / 30min ose 121 °C / 15 min

Ngarkimi→Vakumimi i dhomës→Ngrohjedhe Sterilizim → Ftohje (spërkatje me ujë të pastër) → Dzbuloni rrjedhjen e ampulave(nga dhoma vakuumizo ose ngjyrosni ujin)→Larje (spërkatje me ujë të pastër)→Fund.

LISTA E KONFIGURIMIT