Zgjidhje për problemet e menaxhimit dhe mirëmbajtjes së pajisjeve farmaceutike

1-(3)

(1) zbatimi i "metodës së inxhinierisë së vlerës" për blerjen e pajisjeve, procedurat specifike janë si më poshtë. Kërkesa të qarta, përcaktimi i zgjedhjes dhe blerjes së pajisjeve - informacioni i ndërmarrjes së synuar (informacioni përfshin: politikën e operimit, qëllimin e menaxhimit, shkallën e prodhimit dhe gjendjen e menaxhimit, etj.) - produkti i synuar u analizua, analiza e produkteve të synuara të hollësishme, përkatësisht klasifikimi i funksionit, funksioni specifik dhe i qartë, pastaj analiza e funksionit të pajisjeve dhe shkalla e përputhjes së kërkesës aktuale, duke marrë parasysh funksionalitetin e pajisjeve, fokusin praktik të renditjes) - skema e vlerësimit (përmes diskutimit në grup, konsultimit me ekspertë dhe metodave të tjera të analizës mbi avantazhet dhe disavantazhet e pajisjeve për të kryer analizën e kostos dhe, më pas, për të integruar objektin kryesor, dhe renditjen), përcaktimi i objektivit të zgjedhjes dhe blerjes.

(2) instalimi dhe pranimi i pajisjeve farmaceutike. Në përputhje të rreptë me kërkesat e GMP-së dhe procedurat përkatëse operative për instalimin dhe pranimin e pajisjeve farmaceutike. Pjesëmarrësit përfshijnë: prodhimin, inxhinierinë, energjinë, QA-në dhe ekspertë të jashtëm. Procesi specifik është: konfirmimi i instalimit, konfirmimi i funksionimit. QA është përgjegjës për inspektimin dhe validimin e projektit GMP, auditimin dhe verifikimin.

(3) ndërtimi i informacionit. Sipas manualit teknik të pajisjeve dhe GMP-së, konsultohuni me ekspertët përkatës, përpiloni tabelën e mirëmbajtjes së pajisjeve dhe manualin teknik, dhe regjistroni në detaje të dhënat e mirëmbajtjes së mëparshme, metodat e mirëmbajtjes dhe efektet e mirëmbajtjes, në mënyrë që të promovoni informatizimin dhe standardizimin e menaxhimit dhe mirëmbajtjes së pajisjeve farmaceutike.

(4) zbatimi i sistemit "dy seanca". Meqenëse menaxhimi i pajisjeve farmaceutike karakterizohet nga profesionalizëm i fortë, probleme komplekse dhe gamë e gjerë fushash, si dhe nga paprituria dhe fshehja e defekteve të pajisjeve, na kërkon të krijojmë një funksionim të shpejtë dhe efikas, një mekanizëm reagimi dhe trajtim në kohë të defekteve. Informimi i turnit (i referohet përdorimit të 10 minutave para se të shkosh në punë çdo ditë, për të përmbledhur dhe diskutuar 1 ditë para punës dhe planin e punës së kësaj dite) dhe takimi javor i departamentit (inspektimi, rishikimi i performancës këtë javë, këtë javë për të diskutuar problemet kryesore, për të diskutuar zgjidhjen dhe për të hartuar një plan pune javën tjetër), të cilat mund të përmirësojnë në mënyrë efektive standardizimin e punës, janë me rëndësi të madhe për të zvogëluar rrezikun e fshehur të sigurisë.


Koha e postimit: 27 shkurt 2020